一、政府重视,体制健全
区地处市中心城区,全区辖5镇2乡2个街道和1个垦殖场,122个行政村(社区),总面积914.26平方公里,总人口21.6万,其中农村人口18.5万,占总人口的85.6%。截止20XX年底,全区有涉药单位251家,其中药品生产企业1家,药品批发企业3家,药品零售连锁有限公司1家,药品零售企业59家,市级医疗机构1家,区级医疗机构1家,乡(镇)卫生院8家,村卫生所148家,民营医院2家,其它医疗机构27家,全区无药品供应空白乡镇。自2003年启动农村“两网”建设工作以来,特别是20XX年确定为省级农村药品“两网”建设示范县后,我区紧紧围绕建立体系完备、反应快捷的药品监督网络和诚实守信、规范顺畅的药品供应主渠网络的工作目标,在夯实“两网”建设工作基础上作了不懈努力。一是统一思想,做到认识到位。20XX年区政府将农村药品“两网”建设纳入对乡镇(街道)的年度工作考核内容并下达了目标管理责任书,并在年底进行了全面考核。政府主要领导和分管领导经常对药品“两网”建设作出批示,不定期进行考察督导。区财政将药品“两网”建设工作经费和药品安全协管员、信息员(以下简称“两员”)工作津贴10.2万元纳入了年度财政预算,并全部拨付到位。今年,区委区政府继续将农村药品“两网”建设工作列入乡镇年度重点工作目标考评内容,区财政也安排了专项预算工作经费,真正将“两网”建设摆到区委区政府及部门议事日程,并将其作为社会主义新农村和新农合工作的重要组成部分进行统一部署。二是加强领导,做到责任到位。为大力推进省级农村药品“两网”建设示范县创建工作,区政府及时调整成立了由区政府分管领导任组长、相关部门负责人为成员的区农村药品“两网”建设工作领导小组,组织召开了全区创建省级农村药品“两网”建设示范县工作动员大会,制定印发了创建工作实施方案,明确了各乡镇各部门的创建职责;全区9个乡镇(街道)也调整成立了相应的领导小组和食品药品安全监管站,“两网”建设实现了“四有”,即:有办公场所、办公设备、工作人员、工作制度,形成了自上而下,一级抓一级,层层抓落实的组织领导体系,确保了“两网”建设顺利进行。三是健全机构,做到组织到位。农村药品“两网”建设要深化,关键在于地方政府的重视,按照药品安全地方政府负总责的要求,我区在乡镇政府设立食品药品安全监管站,并加挂食品药品安全领导小组机构牌匾,全面负责乡镇农村药品“两网”建设,有力地推进了农村药品“两网”建设各项工作的开展。四是强化沟通,做到协调到位。充分利用“两网”建设领导小组平台,建立健全了部门间协作机制,20XX年召开联席会议5次,与卫生、工商联合印发文件3个。
二、措施得力,成效显著
第一,完善管理机制,激发“两员”工作积极性。“两员”工作好坏,直接影响到“两网”建设的成败。为充分发挥“两员”工作积极性,我区在不断摸索、总结、提高的基础上,调整聘任了9名乡镇干部为药品安全协管员,122名村干部为药品安全信息员,出台实施了专协结合、挂点联系包乡稽查制度,“两员”激励考核制度、“两员”定期会议和培训制度、“两员”责任追究制度等管理制度,“两员”每年对涉药单位巡查12次以上,各乡镇监管站组织开展药品安全专项检查2次以上,并做到工作有记录、有报告。特别是20XX年我区落实对“两员”的工作津贴后,“两员”工作积极性得到了充分调动,发挥了其应有的作用。
第二,完善监督机制,促进监督效能转变提升。一年来,我区药品监督网络功能不断强化,监督效能也得到转变和提升。一是协管工作不断规范化。乡镇食品药品安全监管站制订悬挂了《食品药品安全监管站工作职责》《食品药品安全协管员职责》《食品药品安全信息员职责》《食品药品安全协管员、信息员工作规范》等制度,并积极推行“五个一”工作模式(即每个监管站1本工作手册、1本检查记录、1本工作小结、每月协管员开展1次日常巡查、每月1次跟班检查)。20XX年,我区通过专协结合方式开展专项整治整顿及质量公告核查3次,开展药品监督抽验24批(次),充分发挥了协管队伍的“前哨”和“耳目”作用。二是专业监督不断技术化。在不断丰富完善执法人员分片包乡稽查机制的同时,加快药品快检建设,积极组织开展了非药品冒充药品、中药饮片和贵细药材等药品安全专项整治。20XX年,我局立案查处药械违法案件31件,货值8.3万元。完成药品监督抽验24批次,不合格11批次,不合格率45.8%;监测上报药械不良反应(事件)102例,受理并妥善处理涉药举报2起,取缔无证经营户6户;开展药品快速检验101批次,监督性抽验所发现的11批不合格药品全部是经快检初筛不合格后,送市药检所检验确认的,有力提升了药品执法的技术含量。三是药品监管逐步实现电子信息化。开通了区食品药品监督管理局网站,建立了药品安全电子地图,成功地将PDA应用于药品稽查执法,截止今年4月份,利用PDA扫描排查药品3783批次。同时,逐步在乡镇零售药店实行药品电子动态监管,全区35家乡镇药店配备了药品电子监管系统,并录入了药品购、销、存数据,药品质量实行了电子动态化管理,有效提升了监管效能。
第三,完善配送机制,促进“两网”与新农合和医改有机结合。针对村级医疗机构存在多、小、散且分布在山区的特点,我局每年联合药品批发企业与乡、村药品经营、使用单位签订药品购销协议,就近选择2-3家配送企业推行村级医疗机构使用药品乡镇每周集中配送制度,从而既保证了农村药品质量安全、减少成本、降低药价,又确保了农村药品配送覆盖率达到100%和新农合药品目录品种占有率。为方便参合农民购药,我局联合区卫生局在全区择优选定了12家通过GSP认证的乡镇零售药店,将其纳入“新农合”定点报销范围,缓解了农民看病用药难、药价贵问题。至20XX年底,我区乡村药价比“两网”建设前普遍下降35%以上,农民在乡村医疗机构参合报帐率达到100%。
第四,完善规范机制,促进“两网”建设与GSP管理和规范药房建设互补发展。早在20XX年,我局就联合区卫生局组织开展了医疗机构规范药房建设活动。截至20XX年,全区所有乡镇卫生院全部通过了规范药房建设验收,104家村卫生所通过了合格药房建设验收,并分别被授予规范药房和合格药房牌匾。为增强企业诚信意识,20XX年,我区按照《省药品安全信用分类管理实施方案》,对全区63家药品经营企业进行了诚信情况现场检查评分,其中评定为A级信用等级单位13家,B级信用等级单位50家,C和D级信用等级单位0家。充分利用省城乡一体药品监管平台建立了药品经营企业和医疗机构信用档案,将涉药单位基础信息和监管记录纳入电子档案数据库管理,积极引导涉药单位开展行业自律,悬挂监督公示牌,公布监督电话,自觉接受社会监督,初步构建起药品市场信用管理体系,努力营造了规范有序、诚信、和谐的农村药品市场环境。
第五,完善培训机制,不断提升药品质量管理水平。一年来,按照“请进来,走出去”的办法,我局一是邀请金博软件公司专家为全区120名药品从业人员进行了药品质量综合管理系统操作培训;二是选派懂电脑、熟业务的工作人员参加省食品药品监督管理局电子监管培训,学成后手把手教会教懂药品经营企业质量技术人员;三是分期分批完成了全区418名涉药人员的继续教育培训。通过强化培训,有力地提高了全区药品质量管理水平。
第六,完善宣传机制,促进“两网”建设紧密融合社会主义新农村建设。20XX年以来,我局加大了“两网”建设宣传力度,按照多样化、直观化、送达化的“三化”要求,开展以“五进一上”(进基层、进农村、进社区、进学校、进企业、上媒体)为重点的“两网”宣传活动,通过组织开展声势浩大的食品药品安全宣传月活动、深入农村开展现场咨询宣传活动、编印《食品药品安全动态》简报、免费发放《市区药品安全白皮书》《食品药品安全知识读本》共18000套,城区主干道及青东公路沿线设置并悬挂大型宣传标语广告4块,以及每年组织对协管员、信息员开展“两网”知识培训教育,并通过“两员”的大力宣传等手段和方法,让更多的农民了解“两网”、支持“两网”、参与“两网”建设。一年来,共在《井冈山报》《新闻联播》《新闻》,以及省、市局网站等媒体上刊播新闻稿件40余篇(条),形成了社会关注、部门协作、群众参与的工作氛围,确保了农村“两网”建设进村到户、家喻户晓。
第七,完善应急机制,有效应对药品突发事件。我局注重药品安全应急处置能力建设,建立并完善了应急领导?管理机构,加强了应急制度建设,健全了《区药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》等各项制度,建立了药械不良反应(事件)监测报告奖励机制。20XX年共完成药品不良反应监测报告91例,医疗器械不良事件监测报告11例,其中新的、严重的药品不良反应22例,兑现不良反应(事件)监测报告奖金1100元。在加大药械不良反应(事件)监测力度的同时,模拟市中医院患者集中出现药品不良反应事件,组织开展了药械突发性群体一般事件(Ⅳ级)应急演练,进一步增强了应对突发药品安全事件的处置能力。
三、存在的主要问题和不足
总体看,通过努力,我区省级农村药品“两网”建设示范区创建工作取得了新成效,各级政府对药品安全负总责的格局基本形成,逐步建立起了体系完善、反应快速的药品监督网和渠道清晰、诚实可信的药品供应网,药品生产、经营秩序不断规范,药械监管能力不断提高,人民群众用药用械安全感在不断增强,初步解决了农民买药难、买药贵的问题,实现了政府满意、企业发展、农民实惠的“两网”建设目标,组建以来未发生一起药害事件。在充分肯定成绩的同时,我们仍然看到,全区药品安全形势与上级要求和示范县标准相比,还存在一些差距,主要表现在以下几个方面:一是少数乡镇主要领导思想认识不够到位,对药品“两网”建设工作重视不够,没有把“两网”建设作为一项民心工程来抓,缺乏具体措施,抓落实力度不够。二是少数乡镇药品安全协管员、信息员履行职责的意识不强,工作积极不高,存在消极应付现象。三是少数村卫生所药品储存条件还达不到规范要求,存在用药隐患。四是农村群众用药安全意识还不强,缺乏基本用药常识,药品安全宣传有待进一步加强。对这些问题,我们高度重视,认真研究,并正在加以解决。这次评估是对我们工作的集中检验,我们也真诚地希望各位专家为我区“两网”建设提出宝贵意见,以便我们更好地改进工作,提升“两网”建设效能,造福广大群众。我们坚信,在省、市局的正确领导下,在区委、区政府的关心和支持下,我们将进一步加大工作力度,积极探索创新方式方法,不断完善工作机制,赋予我区农村药品“两网”建设更多、更好的运行效能,为保障广大人民群众健康和用药安全,为促进全区医药经济健康快速发展作出新的贡献。
1、政府高位推动,工作基础逐步夯实。一是政府高度重视。区四套班子领导多次视察和过问食品安全工作,区政府将食品安全工作纳入对乡镇街道和区直有关单位的年度工作考核内容,向各乡镇街道、部门单位下达了食品安全目标管理责任书,落实了食品安全工作区域责任制。二是建立健全制度。制定出台了《食品安全事故应急预案》、《区食品安全中长期工作规划》等一系列规范性文件,明确了重大食品安全事故报告、处置等应急流程,进一步建立和完善了重大食品安全事故应急体系。此外,还出台了区食品药品安全领导小组工作规则、部门责任制等工作制度,推动全区食品安全工作不断迈向制度化、规范化和程序化。三是加强资源保障。区政府每年将食品安全工作经费纳入财政预算,并按时拨付到位,20XX—20XX年区财政共拨付资金19.3万元,为全区食品安全整顿工作的正常开展提供了经费保障。同时还投入了专项经费,为各职能部门配备食品检验、检测设备,确保群众吃上放心食品。四是强化督导检查。区政府先后制定下发了《区食品安全整顿工作实施方案》和《20XX年区食品安全整顿工作实施方案》,对各环节食品安全整顿工作任务和要求进行了明确,区食品安全领导小组先后组织召开10余次协调会议,并进行了4次督导检查,推进整顿工作开展。
2、坚持统筹部署,日常监管有效推进。一是加强农产品质量安全监管。加大了对农业投入品、农产品和非法添加物的抽检力度,仅20XX年已抽检农业投入品样品108个、农产品样品57个、饲料及兽药样品58个,合格率分别为89.8%、98.2%和86.2%,并依法对抽检不合格产品进行了查处。全年监督检查规模种植基地16个、规模养殖基地133个、农业投入品经销企业166户,收缴高毒甲胺磷40公斤、高毒氧化乐果20公斤。加快了无公害农产品生产基地建设和产品认证步伐,全年新增无公害生产基地3个,无公害农产品标志3个。特别值得一提的是,我区通过区财政统一预算、统一安排经费、政府集中采购和免费发放杀虫灯的方式,在全区范围内全面推广杀虫灯灭虫技术,安装杀虫灯4000盏,覆盖面积达20万苗,进一步提高了农产品的安全水平,有效推进了全区现代农业的快速发展。二是加大猪肉质量安全整治。与各屠宰企业均签订了《猪肉质量安全目标责任书》,组织区内屠宰企业人员参加全区屠宰企业技术、管理工作培训,并建立和完善了各项原始记录及业务台账。组织开展了猪肉质量安全专项整治行动,严厉打击了私屠滥宰行为。全年共组织对相关企业和市场开展了13次督查和检查,查处私宰猪肉52公斤、病害肉500公斤,全部进行了无害化处理。三是严把食品生产加工企业市场准入关。在企业申报过程中做到严格把关、认真审查,对获证企业的后续监管上不放松,严格执行巡查、回访、定检、年审等监管要求,发现问题及时解决。同时,加强制度建设,督促企业严格执行食品原料、食品添加剂采购查验制度和出厂检验记录等管理制度。为全区36家获证企业全部建立完善了纸质和电子档案,对产品实施了食品质量安全市场准入制度,并采取多种措施加强了对小作坊的整治改造,并与18家具备食品生产基本条件的小作坊签订了《食品质量安全承诺书》。全年共巡查食品生产企业56次,发现安全事故隐患10处,下达整改通知书8份,将食品生产安全事故消灭在了萌芽状态。四是努力净化食品流通市场秩序。严把经营主体准入关,对食品生产经营涉及前置审批事项的,坚持先证后照。加大对食品质量的维权力度,全区共设有“12315”消费维权点28个,20XX年共受理食品投诉20起,受理咨询26个,为消费者挽回经济损失6.15万元。建立和完善了食品经营者自律制度,全区食品经营企业基本已建立进货查验、索证索票、购销台帐等自律制度。20XX年共查处食品违法案件17件,罚没款10.8万元;查获假冒伪劣食品420公斤,货值4万余元;责令下架退市食品379公斤,货值5.3万元。五是加强餐饮环节食品安全监管。20XX年共监督检查餐饮服务单位445家,监督覆盖面达100%,并对4家餐饮服务经营违法单位进行了行政处罚。对165家餐饮单位进行了“不合格一次性筷子”专项整治,销毁“不合格一次性筷子”3164双;对全区17家学校食堂和1家工地食堂进行了专项整治,责令3家学校食堂进行整改,并创建了4家食品安全示范食堂;同时,严把了《健康合格证》和《餐饮服务许可证》发放关。开展了无证餐饮经营单位专项清理整治工作,累计对48户无证餐饮单位进行督导,督促整改并全部依法办理《餐饮服务许可证》。全年共办理餐饮服务许可证125份,全区食品从业人员健康体检1271人,卫生知识培训1271人。
3、强化部门协作,扎实开展各项专项整治。一是开展了打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治。各职能部门深入辖区食品生产加工、销售及餐饮单位,通过明查暗访的方式进一步调查摸底,全面掌握了全区违法添加非食用物质和滥用食品添加剂各环节情况,并扎实开展了整治行动,对全区34家食品生产加工企业,1家食品添加剂生产加工企业,5家食品添加剂销售单位,56家食品销售单位,386家餐饮单位开展了全面的清理整顿,有效遏制了违法添加非食用物质和滥用食品添加剂行为,为保障广大人民群众饮食安全起到了积极作用。二是开展了问题乳粉清查工作。成立了由区政府分管领导任组长的问题乳粉清查工作领导小组,各职能部门按职责分工全面开展问题乳粉清查工作。通过对全区1户奶牛养殖户、1家使用乳粉生产食品的企业、190家乳及乳制品经营企业和21家使用乳及乳制品的餐饮单位进行了100%的全覆盖检查,未发现问题乳粉,确保了我区乳粉市场秩序安全平稳。三是开展了地沟油专项整治行动。我区自20XX年9月份开始,按照市政府要求部署开展了中心城区地沟油专项整治行动。区政府专门成立了专项整治工作领导小组,各相关部门结合各自职责和工作实际制定了专项整治工作方案,采取了切实有效的措施,集中力量开展了专项整治行动,有效净化了全区食用油市场。四是开展了保健食品专项整治。区卫生局对14家保健食品经营单位的246批次保健食品进行了专项检查,未发现有违法添加药物、假冒批准文号和标签、标识、说明书不符合有关规定的行为。区药监局和工商局联合开展了对保健食品广告的监测工作,未发现有夸大宣传的行为。五是开展了节假日期间食品安全专项整治工作。为确保节假日食品安全,在“元旦”、“春节”、“国庆”、“中秋”等传统节假日以及上海世博会、广州亚运会期间,区食品药品安全领导小组均专门下发文件,要求各地、各职能部门认真做好节日期间食品安全监管工作。各职能部门在节前和节日期间加大了监管和整治力度,打击食品违法违规经营行为,消除了节日期间食品安全隐患,有力保证了全区人民群众节日期间的食品消费安全。
4、广泛开展宣传,食品安全氛围日益浓厚。我区始终把宣传教育作为食品安全的一项基础性工作来抓,采取多种形式宣传食品安全工作的重要性,在全区营造人人知晓、人人有责、人人参与的浓厚氛围。区食品药品安全领导小组每年均创办编辑了至少8期《食品药品安全动态》刊物,及时对全区食品安全工作动态、安全信息进行整合,面向社会报道。20XX年,我区抓住《食品安全法》颁布实施一周年的契机,组织开展了声势浩大的食品安全宣传月活动。活动开展前,区食品药品安全领导小组召开会议进行了专题研究,印发了《区20XX年食品安全宣传月暨〈食品安全法〉实施一周年纪念活动实施方案》,对宣传月各项活动进行了周密安排,并在6月1日隆重举行了启动仪式。宣传月期间,全区各地、各部门按照“三贴近四进”(即“贴近实际、贴近生活、贴进群众”“进乡村、进社区、进学校、进企业”)的要求,充分利用电视、报纸、手机短信等宣传手段,通过开展联合宣传咨询、食品安全教育课等活动,以悬挂横幅、设立展板、现场咨询、印发宣传材料等形式,进行了全方位、多角度的宣传活动。全区共举办大型现场咨询宣传活动3次,食品安全专题讲座9次,食品安全公开课1次,悬挂宣传横幅百余条,制作宣传展板12块、宣传栏及板报15块,发送食品安全手机短信近万条,发放宣传单、宣传册等各类宣传材料2万多份,宣传、咨询、服务群众近5000人,取得了令人满意的工作成效。
存在的问题及下一步工作打算
我区食品安全工作虽然取得了一定的成绩,20XX年未发生Ⅳ级以上较大食品安全事故,但离国家、省、市政府的要求还有不小的差距,主要是农产品规模化、标准化生产水平较低,蔬菜、水果等农产品农药残留检测设备、人才缺乏;食品生产加工小企业、小作坊加工工艺落后,整治过后存在回潮现象;城乡结合部和农村食品经营环境仍然较差;食品安全监管的长效机制、应急机制建设有待进一步完善等。今后,我们将继续认真贯彻落实上级有关食品安全的方针、政策,认真对照检查组提出的意见,落实整改措施,在提高有效性和保持长效性方面下功夫,争取今后的食品安全工作取得更大的成绩。
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